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美國批準一款有助于增加肺移植機會的裝置

2019-06-05         作者:NBAMDI         瀏覽量:119

    2019426日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了一種叫做Xvivo灌注系統的裝置,該裝置可使移植小組能夠對肺功能進行更仔細的評估,以便更好地了解器官在體外灌注溶液時的工作情況,從而更好地確定肺是否可以移植。

  肺移植仍然是目前唯一可以挽救終末期肺病病人的治療方法,許多患者在等待合適肺源時死亡。平均而言,從已故捐贈者那里獲得的肺只有15%適合移植,這是因為大量供體肺的生理功能存在問題。Xvivo灌注系統的工作原理是允許最初不符合移植標準的肺在標準正常體溫下通風、充氧和灌注5小時。這為外科醫生提供了一個重新評估移植適合性的機會,使他們能夠移植一定比例最初認為不適合的肺。

  FDA評估了一項涉及332組供肺的研究的數據,這些供者肺分為三組:一組作為對照組,即最初認為肺適合移植,標準保存后提供給116名受者;一組最初認為肺不適合移植,經過xvivo灌注系統后植入110個受者;第三組用xvivo灌注系統灌注,灌注后仍被認為不合適,因此未植入患者體內。第一組的一年存活率為94%,第二組一年存活率為86.4%,兩組的發病率差異不具有臨床意義。

  使用該裝置最常見不良反應為急性排斥反應、支氣管并發癥、呼吸衰竭和感染。

  信息來源:tbtguide


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