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關于舉辦IEC60601-1-2第四版醫療產品電磁兼容要求 和醫療電氣安全研討會的通知

2019-05-13         作者:NBAMDI         瀏覽量:617


醫療器械企業

美國FDA、歐盟20181231日后強制實施第4EMC標準IEC 60601-1-2第四版相對于IEC 60601-1-2第三版變化較多,要求也更高,同時給我們企業從產品設計以及檢測環節帶來了眾多挑戰。為幫助企業更好地把握產品電磁兼容技術,協會在SGS通標的支持下,定于5月28日在鄞州區委黨校舉辦IEC60601-1-2第四版醫療產品電磁兼容要求和醫療電氣安全研討會”。現將有關事項通知如下:

一、會議內容:

1EC60601-1-2第四版醫療產品電磁兼容要求

醫療產品的指令及標準體系的講解

IEC60601-1-2新老版本的變化

IEC60601-1-2第四版重要術語,測試要求及測試布置 

IEC60601-1-2第四版文件資料要求

IEC60601-2專標中EMC要求

2IEC及歐盟電氣標準體系簡要介紹 

電氣安全的基本原理 

電氣安全的危害與防護 

電氣安全基本測試防護,耐壓,漏電流及保護接地阻抗

如何畫電氣安全的絕緣圖

如何選擇符合CE要求的元器件

二、時間、地點:

時間:5289:00-17:00

地點:鄞州區委黨校

三、授課講師

李艷華

? 十年以上電磁兼容領域工作經驗

    ? SGS報告審核人

? 國家藥監局YY 0505-2012宣貫培訓講師

? IECEE 授權CB EMC發證官

尹勇

? SGS上海醫療器械實驗室經理

? 比利時及芬蘭NCB機構醫療CB簽證官

? IECEE CTL 注冊審核員

? IECEE ETF-3專家組成員

? IEC/TC62/SC62A Working Group14 通用標準檢測WG14工作組成員

? IEC/TC62/SC6A JWG4 可用性工程聯合工作組JWG4成員

? IEC/TC62/SC62A MT28 國際電工委員會電氣危害工作組MT28成員

? 全國醫用電器標準化技術委員會(SAC/TC10)委員

? 醫用電子儀器分技術委員( SAC/TC10/SC5)委員

? 上海市資質認定CMA評審員

四、培訓費用

1、會員單位500/位,非會員1000/位。

2、匯款賬號(請不要以個人名義匯款,匯款備注“5月份培訓”)

寧波市醫療器械行業協會  33030122000051924  寧波銀行華光城支行

五、報名流程:

1、填寫《研討會報名回執單》,回傳至郵箱15906842752@163.com

2、聯系人:呂老師  0574-27720688(報名截止時間:522日)

 

                                       寧波市醫療器械行業協會

                                           2019513

 

 報名回執下載鏈接:https://eyun.baidu.com/s/3o9q5kgi 密碼:NAmq


 


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